Bausch запускает вторую фазу 3 исследования NOV03 по болезни сухого глаза

Last Updated on 08.12.2020 by Perelomanet

Начато второе из двух исследований фазы 3, оценивающих NOV03 как первое в своем классе исследуемое лекарство для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза, связанного с дисфункцией мейбомиевых желез.

Согласно пресс-релизу Bausch Health, в исследовании первой фазы 3 охвачено 85%.

В исследовании фазы 2 запатентованный раствор NOV03 (перфторгексилоктан) достиг своей основной конечной точки эффективности — статистически значимого улучшения общего окрашивания флуоресцеином роговицы по сравнению с контролем через 8 недель.

NOV03, который не содержит воды или консервантов, также уменьшил степень тяжести и частоту сухости, жжения и покалывания, и не было никаких заметных событий безопасности, говорится в релизе.

«[I] f одобрен, NOV03 может быть первой фармацевтической терапией, доступной для американских пациентов, у которых есть болезнь сухого глаза, связанная с MGD» , — сказал Джозеф С. Папа, председатель и главный исполнительный директор Bausch Health.

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос