Долгосрочные показатели выживаемости при иммунотерапии могут быть неверно истолкованы

Last Updated on 18.04.2021 by Perelomanet

Согласно новому исследованию, опубликованному 15 апреля в JAMA Oncology, ингибиторы иммунных контрольных точек изменили лечение рака до такой степени, что популярная модель пропорциональных рисков Кокса дает неверные оценки эффекта лечения .

Исследование «Разработка и оценка метода исправления неправильной интерпретации результатов клинических испытаний с учетом долгосрочной выживаемости» предполагает, что некоторые из опубликованных данных о выживаемости для этих иммунотерапевтических препаратов следует повторно проанализировать на предмет возможного неправильного толкования.

Старший автор исследования, Ю Шир, доктор философии, заведующий кафедрой онкологических исследований Гарольда Л. Мозеса и заведующий кафедрой биостатистики Медицинского центра Университета Вандербильта, и коллеги Чи-Юань Сюй, доктор философии, и Эмили Лин, доктор медицины, доктор философии, предложил корректировку для преобразования несоответствующей модели пропорциональных рисков Кокса в соответствующую модель лечения. Для корректировки используется метод Cox-TEL (расширение Cox PH-Taylor для данных о долгосрочной выживаемости ).

«Модель пропорциональных рисков Кокса стала предпочтительным выбором для анализа выживаемости в клинических испытаниях по многим причинам, включая ее надежность; однако исследователи не должны слепо использовать ее в испытаниях иммунотерапии», — сказал Шир.

«Поскольку предположение о пропорциональных рисках в модели явно нарушается в некоторых исследованиях иммунотерапии, результаты и выводы, основанные на этой модели, неточны и вводят в заблуждение. Мы хотели создать подход, который не только скорректировал бы соотношение рисков модели пропорциональных рисков Кокса, но также быть интерпретируемыми и практичными как для клиницистов, так и для статистиков. Мы полагаем, что Cox-TEL будет широко использоваться, чтобы избежать неправильной интерпретации клинических испытаний с долгосрочной выживаемостью ».

Команда исследователей начала свою работу из-за общего соблюдения длинных хвостов и пересечений в кривых выживаемости с ингибиторами иммунных контрольных точек. Эти правила нарушают допущение о пропорциональных рисках в широко используемой модели пропорциональных рисков Кокса. Исследователи изучили смоделированные данные и реальные данные опубликованных испытаний ингибиторов иммунных контрольных точек. При сравнении Кокса пропорциональных рисков модели к способу регулировки Кокса-ТЕЛ, они установили , что метод корректировки Кокс-ТЕЛ был более точным в оценке долгосрочное выживание. Настройка Cox-TEL удобна для пользователя и находится в свободном доступе в виде пакета в статистическом программном обеспечении R.

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос

Adblock
detector