FDA присвоило RV001 ускоренное определение рака простаты

Last Updated on 08.12.2020 by Perelomanet

FDA предоставило RV001 ускоренную процедуру лечения рака простаты.

RV001 (RhoVac) — это иммунотерапия на основе пептидов, предназначенная для обучения иммунной системы нацеливанию на раковые клетки с метастатическим потенциалом.

Изображение с усилением цвета, показывающее скопление клеток рака простаты.
Мужчины, получающие лечение от рака простаты, проходят наблюдение, но не имеют доступа к профилактической терапии. При рецидиве заболевания мужчинам может быть назначено дополнительное лечение, например гормональная терапия .

RV001 предназначен для уменьшения рецидивов и замедления прогрессирования у мужчин, у которых болезнь действительно повторяется.

Испытания фазы 2B проводятся для оценки терапии рака простаты. Ожидается, что исследование, в которое войдут более 175 мужчин из США и Европы, завершится в начале 2022 года.

«Мы, очевидно, ценим преимущества, которые это [ускоренное обозначение] может повлечь за собой доступ к рекомендациям FDA и ускоренный процесс утверждения» , — сказал Андерс Монссон, генеральный директор RhoVac, в выпущенном компанией пресс-релизе. «Тот факт, что FDA проанализировало наши данные и сочло наш кандидат на лекарство достойным такого уровня приоритета, очевидно, посылает четкий сигнал признания потенциала этого препарата всем нашим потенциальным партнерам, что для нас очень важно».

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос