Клинические испытания широко нейтрализующих антител против ВИЧ демонстрируют эффективность против чувствительных штаммов.

Last Updated on 31.03.2021 by Perelomanet

Проверочные исследования AMP продемонстрировали, что широко нейтрализующее антитело (bnAb), называемое VRC01, эффективно предотвращает заражение штаммами ВИЧ 30% штаммов, чувствительных к bnAb. Это открытие было замечено как в Африке к югу от Сахары, так и в США и Южной Америке. VRCO1 не предотвращал передачу ВИЧ штаммам, устойчивым к bNAb. Поскольку резистентные штаммы составляли почти 70% циркулирующих штаммов в этих регионах, не было отмечено различий между группами VRC01 и группой плацебо с точки зрения общей профилактики заражения ВИЧ. Чувствительность к bNAbs оценивали с помощью лабораторного теста, который измеряет чувствительность вируса к нейтрализации антителом.

Два исследования (HVTN 704 / HPTN 085 и HVTN 703 / HPTN 081) были открыты в 2016 году и успешно охватили 4623 участника. Исследования AMP спонсируются и финансируются Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения. Исследования проводятся совместно Сетью испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN) и Сетью испытаний профилактики ВИЧ (HPTN).

Центр исследования вакцин NIAID (VRC) выделил VRC01 в 2010 году из крови человека, живущего с ВИЧ, и впоследствии произвел антитело для исследований AMP. Данные исследований AMP были впервые представлены на пресс-конференции, организованной 4-й Международной конференцией по исследованиям ВИЧ в целях профилактики (HIVR4P) 26 января 2021 года. VRC01 был на 75% эффективен в предотвращении приобретения штаммов ВИЧ , чувствительных к bnAb (в Чувствительность к антителу in vitro имела IC80 <1 мкг / мл) у цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц, уязвимых к заражению ВИЧ, в Южной Америке, Швейцарии и США, а также у цисгендерных женщин, уязвимых к заражению ВИЧ, в Африке к югу от Сахары. Данные AMP были опубликованы сегодня в Медицинском журнале Новой Англии .

Восприимчивость к VRC01 штамма ВИЧ, которому подвергся человек, была ключевым фактором, определяющим, насколько хорошо антитело предотвращает заражение ВИЧ. Среди участников, которые приобрели чувствительный к VRC01 штамм ВИЧ во время испытаний, уровень заболеваемости ВИЧ составлял 0,2 на 100 человеко-лет для реципиентов VRC01 и 0,86 на 100 человеко-лет для реципиентов плацебо. Результаты были аналогичными в исследовании HVTN 704 / HPTN 085, проведенном среди цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц в США, Швейцарии и Южной Америке (в основном подвергавшихся воздействию вариантов подтипа B), и в исследовании HVTN 703 / HPTN 081 среди цисгендерных женщин в южной части Сахары. Африка (подвержена в первую очередь вариантам подтипа C).

«Испытания AMP были разработаны, чтобы определить, может ли длительное введение bnAb снизить заражение ВИЧ, будет ли восприимчивость циркулирующих в обществе вирусов к bnAb влиять на эффективность профилактики, и если измерение этой восприимчивости будет биомаркером эффективности профилактики. Эти два испытания дали ответы на все три вопроса », — сказал Ларри Кори, доктор медицинских наук, председатель протокола AMP и главный исследователь, Центр управления лидерством HVTN, который базируется в Центре исследования рака Фреда Хатчинсона.

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос