Оксфордская вакцина COVID-19 безопасна и защищает от болезней, первые опубликованные результаты испытаний фазы 3

Last Updated on 09.12.2020 by Perelomanet

Промежуточные результаты оксфордских испытаний вакцины против COVID-19 показывают, что вакцина защищает от симптоматического заболевания в 70% случаев — с эффективностью вакцины 62% для тех, кто получил две полные дозы, и 90% для тех, кто получил половину, а затем полную дозу. (обе опытные группы предварительно определены в объединенном анализе). Результаты являются первыми опубликованными в полном объеме рецензируемыми результатами эффективности вакцины от COVID-19 и опубликованы в The Lancet .

Вакцина была признана безопасной: только у трех из 23 745 участников в среднем за 3,4 месяца возникли серьезные побочные эффекты, которые, возможно, были связаны с вакциной; один в группе вакцины, один в группе контроля и один в участнике, который остается замаскированным для группового распределения. Все участники выздоровели или выздоравливают и остаются в испытании.

Автор исследования, доктор Меррин Войзи, Оксфордский университет, Великобритания, говорит: «Результаты, представленные в этом отчете, представляют собой основные выводы нашего первого промежуточного анализа. В будущих анализах, с добавлением дополнительных данных по мере их поступления, мы изучим различия. в ключевых подгруппах, таких как пожилые люди , люди разных национальностей, дозы, время введения бустерных вакцин, и мы определим, какие иммунные реакции соответствуют защите от инфекции или болезни ».

Ведущий автор исследования профессор Эндрю Поллард из Оксфордского университета, Великобритания, говорит: «Контроль над пандемией будет достигнут только в том случае, если лицензирование, производство и распространение этих вакцин будут достигнуты в беспрецедентных масштабах и вакцинация будет распространена среди тех, кто уязвимы. Наши результаты показывают, что эффективность нашей вакцины превышает пороговые значения, установленные органами здравоохранения, и может иметь потенциальное воздействие на здоровье населения «.

Оксфордская вакцина COVID-19 использует вирусный вектор аденовируса шимпанзе, который не может вызывать заболевания у людей и экспрессирует спайковый белок SARS-CoV-2. Это означает, что вакцина доставляет генетический код спайкового белка в клетки вакцинированных людей, которые затем производят этот белок, и обучает иммунную систему распознавать вирус и атаковать его. Результаты прошлых испытаний показали, что вакцина индуцирует антитела и Т-клеточный иммунный ответ и безопасна для взрослых в возрасте 18 лет и старше, включая пожилых людей.

Для нового исследования авторы проанализировали данные 23 745 взрослых в Великобритании, Бразилии и Южной Африке (11 730, 10 002 и 2013 в каждой стране соответственно). Опубликованный сегодня промежуточный анализ объединяет полученные данные для анализа, обеспечивая более высокую точность результатов эффективности и безопасности, чем это возможно в отдельных испытаниях, и дает более широкое понимание использования вакцины в различных группах населения.

В испытании половине участников была сделана вакцина против COVID-19, а другой половине — контрольная вакцина (либо менингококковая конъюгированная вакцина, либо физиологический раствор). Изначально исследование было разработано для оценки разовой дозы вакцины, но после обзора данных иммунного ответа в исследовании 1/2 фазы в Великобритании (которое обнаружило, что вторая доза усилила иммунный ответ) в протокол испытания была добавлена ​​другая доза, затем после утверждения участникам были даны вторые дозы.

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос