Вагинальное кольцо с дапивирином прошло преквалификацию ВОЗ по профилактике ВИЧ

Last Updated on 08.12.2020 by Perelomanet

Влагалищное кольцо с дапивирином было преквалифицировано ВОЗ, что приближает профилактику ВИЧ к публичному представлению и одобрению отдельными странами.

Обозначение предварительного квалификационного отбора означает печать ВОЗ одобрения того, что устройство соответствует мировым стандартам качества, безопасности и эффективности в снижении риска заражения женщин ВИЧ-инфекцией.

Согласно пресс-релизу некоммерческого Международного партнерства по микробицидам (IPM), которое разработало кольцо дапивирина и является регуляторным спонсором продукта, женщины несут непропорционально тяжелое бремя эпидемии ВИЧ / СПИДа, причем почти 60% новых случаев заражения среди взрослых приходится на долю женщин. -Сахара в Африке встречается среди женщин.

Ранее сообщалось, что ежемесячное введение кольца дапивирина снижает риск заражения ВИЧ на 39% в исследовании HOPE.
Зеда Ф. Розенберг, доктор медицинских наук, основатель и главный исполнительный директор IPM, сообщила в пресс-релизе. «Наша цель — сделать кольцо доступным в первую очередь в странах Африки к югу от Сахары, где женщины постоянно подвергаются высокому риску заражения ВИЧ ».
Согласно пресс-релизу, IPM получила права на разработку дапивирина в качестве вагинального микробицида от Johnson & Johnson, которая сотрудничает с группой в планировании внедрения кольца.

IPM заявляет, что сначала будет искать разрешения на использование кольца в восточной и южной частях Африки, где «необходимость является неотложной», а также подаст заявку в FDA в 2020 году.

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос