Вакцина COVID-19, разработанная Moderna, NIH, получила дату рассмотрения FDA

Last Updated on 08.12.2020 by Perelomanet

Консультативный комитет FDA по вакцинам соберется 17 декабря для рассмотрения запроса на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины-кандидата COVID-19, совместно разработанной Moderna и NIH, сообщает Moderna.

Это будет вторая такая встреча за 8 дней Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC), который рассмотрит запрос EUA, поданный Pfizer и BioNTech в отношении их кандидата на вакцину COVID-19 10 декабря .

COVID-19 вакцина
Вакцина Moderna mRNA-1273 показала 100% эффективность против тяжелой формы COVID-19.
Предоставлено: Adobe Stock.
Moderna объявила дату VRBPAC одновременно с сообщением о том, что предварительные данные первичного анализа эффективности показали, что вакцина на основе матричной РНК (мРНК), мРНК-1273, в целом эффективна на 94,1% и на 100% эффективна против тяжелого COVID-19, с на сегодняшний день серьезных проблем с безопасностью не выявлено.

Согласно пресс-релизу, исследование фазы 3 COVE превысило 2-месячный средний период наблюдения после вакцинации, необходимый для подачи заявки в EUA, которую Moderna сообщила, что подала в понедельник.

«Мы считаем, что наша вакцина станет новым и мощным инструментом, который может изменить течение этой пандемии и помочь предотвратить тяжелые заболевания, госпитализации и смерть», — сказал в пресс-релизе генеральный директор Moderna Стефан Бансел . «Я хочу поблагодарить тысячи участников наших исследований фазы 1, фазы 2 и фазы 3, а также сотрудников центров клинических испытаний, которые были на переднем крае борьбы с вирусом».

Оцените статью
PerelomaNet.ru
Задайте вопрос